南昌市生殖医院启动多重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的药物临床研究项目

　　11月3日下午，由南昌市生殖医院（江西中医药大学附属医院）生殖健康与不孕科承接的“多重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行辅助生殖技术(ART)患者中的临床研究药物临床试验”项目启动会在学术楼一楼会议室顺利召开。院长陈胜辉，主要研究者、副院长杨丽娟，药物临床试验机构主任熊青，生殖科主任李琳，药械科科长熊浩然，检验科科长刘居理以及药物临床试验机构办成员、申办方和相关研究人员参加了启动会。

 

　　按照医院药物临床试验启动会SOP要求，会议给参会者培训了GCP法规，涉及GCP原则、受试者权益保障等内容，介绍了多重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液开展临床试验的相关事项，着重讲解了受试者权益保护、质量控制和安全性保障等情况，并详细介绍了多重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液项目的试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。启动会内容丰富而紧凑，加深了参会者对GCP规范和本次项目的认识。

 

　　会议指出，此次研究项目要严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，一定要保障受试者的合法权益，把受试者安全放在前位；研究者要有科学、谨慎的态度，认真工作，详细记录每项数据，其它辅助科室要确保数据的真实性、可靠性，保证试验项目的质量经得起考验，机构与各专业组要加强沟通，密切协作，共同把试验项目做好。

 

　　会议最后，陈胜辉院长指出，医院生殖医学科的发展已历经十年，现在正步入重要转折时期，生殖医学科应从管理、科技、服务和市场等四个方面去突破和创新。GCP项目对提高医院医疗体系规范化建设，提升科研教学的实力具有促进作用。研究人员要严格按照GCP要求认真高质量地完成该项目，以严谨求实的科学精神为受试者提供安全、可靠、优质的医疗选择。