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    我院举办国家药物/临床器械临床试验机构申报启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班

    日期:2020-10-12  来源:南昌市生殖医院  浏览量:

      为促进医院申报国家药物/临床器械临床试验机构(GCP)资格认定工作顺利进行,提升医院药物临床试验水平,打造江西省药物临床试验研究和交流的平台,10月9~10日,南昌市生殖医院(江西中医药大学附属生殖医院)在湾里院区举办国家药物/临床器械临床试验机构(GCP)申报启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班。医院领导班子及相关科室职工百余人参加会议。

     
      启动会上,党委书记江丰宣读了医院成立国家药物临床试验机构的决定。院长、国家药物/医疗器械临床试验机构主任陈胜辉在致辞中强调,国家药物/临床器械临床试验机构(GCP)申报是当前医疗卫生体制改革对学科发展提出的新要求,对提升医院内涵发展、提升医院综合实力具有深远意义;要求大家高度重视并积极投入,全力以赴、扎实工作,为医院药物临床试验机构资格认定工作做好充分准备。
     
      本次药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班特邀多名国内及省内GCP相关领域专家来院授课。专家们介绍了GCP建设意义、机构备案、法律法规、规范管理、运行流程、审查要点及临床伦理等相关知识,内容专业全面,讲解细致生动。全体参会人员认真学习并仔细记录,为后续GCP相关工作的开展打下坚实的基础。培训结束后,组织全体参会人员参加了GCP相关知识考试。
     
      本次申报GCP启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班,为医院开展临床试验储备了一批强有力的生力军,对推动医院药物临床试验的建设,顺利完成药物临床试验备案工作具有重要的积极作用。
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