南昌市生殖医院参加江西省药品注册和生产监管工作会暨研发创新研讨会

　　3月19日，南昌市生殖医院（江西中医药大学附属生殖医院）参加了由江西省药监局主办的江西省药品注册和生产监管工作会暨江西省第三届药品研发创新研讨会。省药监局党组成员、副局长张永知主持会议。省内各医疗机构、药品研发生产厂家代表共600余人参加会议。

 

 

　　会议首先通报了2025年药品注册监管和研发创新工作情况。在“十四五”期间江西省药品研发创新取得了显著进展，企业创新活力迸发，三款1类创新药获批上市，古代经典名方中药新药及十多个首仿药和高端制剂品种相继获批。随后，药品注册和中药处布置了2026年的药品注册和药品生产监督管理工作计划，对药品生产研发企业提出了提升标准的要求，以保障药品的研发和生产的质量。

 

　　会议交流环节，中国科学院院士、南昌大学校长陈晔光院士以“类器官技术赋能新药研发”为题作了前沿视角的专题报告。南昌大学第一附属医院、济民可信集团、青峰医药集团、仁和集团和光声集团的专家分别围绕肺癌临床研究、非生物复杂药物的开发与实践、创新药中美Pre-IND和IND申请的异同、中药新药经典名方研发、化学创新药华卟啉钠研发等主题，分享了药品研发注册的实践经验。