江西中医药大学附属生殖医院国家药物临床试验机构通过备案检查

　　12月18日，江西省药品监督管理局药物临床试验机构备案检查组一行三人莅临江西中医药大学附属生殖医院（南昌市生殖医院），展开了为期一天的国家药物临床试验机构备案首次监督检查。医院院长、药物临床试验机构主任陈胜辉，副院长、药物临床试验机构副主任杨丽娟，副院长姚文亮，伦理委员会主任委员杨敏，机构管理人员及备案专业生殖健康与不孕科、泌尿外科的研究团队全体人员参加监督检查。

 

　　本次监督检查分工作汇报、现场检查、提问访谈、查阅资料等四部分进行。汇报会上，陈胜辉院长、杨敏副院长、杨丽娟副院长和姚文亮副院长分别就药物临床试验机构、伦理工作的建设、管理情况和专业工作的开展、运行情况等向专家组做了详细汇报。会议结束后，检查组分别赴机构办公室、伦理办公室、机构药品库和资料档案室、临床专业科室等进行了现场检查。

 

　　本次备案覆盖了医院重点的两个专业科室，对医院药物临床试验机构及各学科的发展具有重要的意义。下一步，机构将认真对检查中发现的不足进行逐条梳理和整改，进一步规范药物临床试验的管理，不断提升专业科室的研究条件和水平，扎实推进医院药物临床试验工作的稳步发展。